安评中心迎接湖北省药品监督管理局GLP监督检查
受湖北省药品监督管理局委派,检查组专家廖明阳、徐小玲、黄凤娇对湖北省预防医学科学院药物GLP实验室进行了监督检查。检查组重点检查了实验设施的运行情况、仪器设备的检定校准、供试品及对照品的管理、计算机化系统、试剂试药及菌种的管理、档案管理以及安评中心2022年10-12月份装修改造区域(供试品管理和配制室、档案室、生物分析室、病理标本室、病理技术室)等,并查看了4个专题研究资料。专家组成员和各部门负责人、SD以及各实验室责任人对检查中发现的问题,进行了深入的沟通和探讨,并提出了改正意见。
此次检查为我中心即将迎接国家食品药品监督管理总局(NMPA)GLP复查工作提出了指导性意见,为后期工作的开展指明了方向。
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