生物办顺利完成第二个临床项目的标准化培训
为进一步规范临床研究现场操作, 2022年9月22日,生物办组织开展了北京民海13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市后大规模接种安全性项目的标准化培训,本次会议通过线上方式开展,来自12个研究现场的140多位疾控机构和接种单位的研究者参加了本次培训。
本次培训分三个环节进行。首先由生物办主任陈红缨介绍了疫苗临床规范管理的重点内容,再由疫苗上市后临床研究信息系统研发方介绍操作流程细则,最后,也是本次培训的亮点,通过线上培训和线下实操演练相结合的方式,让研究者在系统上演练了疫苗临床研究实际操作全的过程,达到很好的培训效果。
本次标准化培训的内容来源于对前期调研、信息化创新实践等一系列工作总结和提炼,尤其是黄州区、汉川市、孝南区、黄石市和鄂州等临床现场反馈的宝贵经验,让本次标准化培训更接地气,更具实操性。本次标准化培训工作的完成,意味着生物办承接第二个临床项目即将全面启动。
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