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湖北省疾病预防控制中心

安评中心2016年第一次GLP自查顺利结束

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时间:2016-05-18 08:00:00来源:安评中心质保部 李晶  点击量:
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根据省食品药品监督管理局办公室《关于对全省药物非临床研究机构及药物临床试验跟踪通知》文件相关要求,结合《安评中心2016年质量工作计划》和GLP体系运行的整体要求,安评中心于2016051012日对安评中心涉及到GLP试验相关的部门人员管理、设施设备、项目开展情况等进行自查。此次自查组由安评中心主任、副主任、质保部、各相关业务骨干组成。组长是唐利军主任,副组长是许四元主任和樊柏林主任。

2016年510日上午,许四元主任主持了首次会议,要求检查组成员严格检查,被检查部门和个人积极沟通积极迎检。唐利军主任也再次强调了此次检查的重要性。会议结束后,检查组成员分为两组,依照《药物非临床研究质量管理规范》严格进行检查。

2016年512日下午,安评中心2016年第一次GLP自查工作顺利结束。2个检查组分别汇报了检查结果,各被检查部门确认结果后也积极投入到了整改过程中。此次自查的顺利结束也反映出安评中心GLP管理体系按国家的相关要求和内部文件持续、有效运行。

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