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湖北省疾病预防控制中心

安评所尝试开展兽药安全药理实验

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时间:2021-11-04 08:00:00来源:安评所 程文华  点击量:
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近日,湖北疾控安评所承接的“兽药安全药理实验”正式启动!到目前为止,国内可以进行兽药安全性药理试验的GLP试验室不足三家。因我单位具有药物安全药理实验的GLP资质,所开展的兽药安全性试验也被兽药审评机构认可。本实验由安评所评价一部经验丰富的安全药理项目负责人冯敏“挂帅”,多名手术技术高超的试验员参与。

为满足客户急切申报资料的要求,本次兽药安全药理试验时间安排的非常紧凑。为了缩短实验周期,项目负责人冯敏将两个样品的试验同时进行,虽然节约了时间,但工作量翻了一倍,对技术能力也是个新的挑战。安全性药理试验是由5个试验组成,试验用动物有小鼠和Beagle犬,为了完成试验,技术人员错过午饭时间时有发生,从屏障系统实验室出来时都是汗流浃背。  

试验中的技术难点是犬的心血管呼吸系统实验中的植入子手术。植入子由一个植入子主体和8根导线组成,主体植入在腹部皮下,每根导线都有自己的走向,需在皮下穿行,导致手术非常复杂。前期冯敏查阅了大量的图文资料,把手术中的每一个细节及可能会出现的异常情况和应急措施都仔细琢磨,最后确定了手术方案和每条Beagle犬的手术日期。

每台手术从消毒麻醉到手术结束需耗时六七个小时,手术时间长,不亚于做一台人的腹部手术。在埋测血压导线时,寻找股动脉的开口位置要准确,用针刺股动脉时更要胆大心细,下手要快、准,既不能把动脉刺穿,又要能把导线穿进动脉十多厘米长,每埋测完一根导线,冯敏的额头都会冒出豆大的汗珠,衣服也都会湿透,认真对待每一次试验,既是对试验动物的生命负责,也是对客户的委托和中心的良好信誉负责。每台手术做完后,随着艰辛和压力的消退,成功的喜悦也随之而来!

目前植入子手术已全部完成,我们正有条不地进行心血管呼吸系统实验的后续试验,兽药安全药理实验一定会按期顺利完成,也一定会如期交付给客户一个合格的实验报告。


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