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湖北省疾病预防控制中心

安评所开展2017年版《药物非临床研究质量管理规范》和相关SOP培训

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时间:2018-12-07 08:00:00来源:安评所 刘春霞  点击量:
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2018年12月4日,安评所对全体实验人员、专题负责人、岗位主管及相关负责人进行了2017年版《药物非临床研究质量管理规范》的宣贯,并对修订后的相关SOP进行了培训学习。

本次培训由质保部孙凡中、刘春霞、卢笑丛等同志精心策划准备,就计算机系统的验证、稽查轨迹、病理学同行评议等新增要求等进行了重点讲解,并对相关管理作出了明确要求。培训结合日常试验过程中发现的问题,针对偏离的确认和处理进行了案例分析和讨论,进一步加深了各岗位人员的GLP意识,明确了各自岗位职责。培训后全体人员参加了考试,进一步加深了对新规范的理解。此次培训为申请药物GLP复评审、迎接检查打下坚实的基础。


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