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湖北省疾病预防控制中心

疫苗临床评价中心简介

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时间:2022-04-21 14:38:34来源:湖北省疾病预防控制中心  点击量:
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2013年9月,经湖北省卫生健康委员会(原省卫生厅)批复成立湖北省疫苗临床研究中心,11月院中心成立工作专班,2015年2月省疾控中心在传防所内部正式设立疫苗临床评价中心。

机构职责主要是按照国家法规、规范和指导原则等要求,建立和完善疫苗临床试验质量管理和控制体系,筛选和培育符合GCP要求的疫苗临床试验现场,负责疫苗临床试验的组织、实施、培训、技术指导和质量管理,规范开展Ⅰ~Ⅳ期疫苗临床试验,对疫苗安全性、免疫原性及有效性进行科学评价。并开展疫苗临床试验相关的科研及学术交流活动。

疫苗临床评价中心已开展过人用狂犬病疫苗、四价流脑疫苗、四价流感疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、四价HPV疫苗、EV71疫苗、新冠疫苗(腺病毒载体)、新冠疫苗(灭活疫苗)、带状疱疹疫苗等相关疫苗Ⅰ~Ⅳ期临床试验,涉及成人、老年人、婴幼儿等各年龄段人群,以及老慢支/慢阻肺、HIV/AIDS等特殊人群的疫苗临床试验。

现已全面开展疫苗临床评价委托性技术服务,欢迎疫苗研发企业、合同研究组织等机构和人员咨询、合作。

业务负责人:杨北方

联系电话:027-87652281

地址:武汉市洪山区卓刀泉北路35号

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